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辽宁省开展医疗器械说明书专项检查


来源:沈阳网

为有效防控因医疗器械说明书和标签不合格给公众用械带来的质量安全风险,我省自本月起在全省范围内开展医疗器械生产企业说明书和标签专项检查。这是5月14日,记者从省药监局得到的消息。

为有效防控因医疗器械说明书和标签不合格给公众用械带来的质量安全风险,我省自本月起在全省范围内开展医疗器械生产企业说明书和标签专项检查。这是5月14日,记者从省药监局得到的消息。

本次专项检查范围涵盖全省医疗器械生产企业的所有规格、型号医疗器械产品。检查重点包括:说明书和标签的内容是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规的要求;说明书和标签的内容是否与医疗器械注册证/备案凭证、医疗器械生产许可证/备案凭证载明的内容一致等。省药监局还同步梳理发布了19类医疗器械说明书和标签的常见问题,用以有针对性地指导企业自查和有效提升监督检查效果。据悉,专项检查为期6个月,分为企业自查和监督检查两个阶段。

[责任编辑:刘勃含]

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